Выводы относительно терапии COVID-19 (1 октября 2021 г.)

Что помогает, а что нет и что находится в стадии разработки

Большинство людей, заболевших COVID-19, смогут выздороветь дома. Некоторые из тех же вещей, которые вы делаете, чтобы чувствовать себя лучше, если у вас грипп, - достаточный отдых, достаточное количество жидкости и прием лекарств для снятия лихорадки, болей и болей - также помогают при COVID-19.

Помимо этого, FDA также разрешило лечение, которое может использоваться для людей, которые были госпитализированы с COVID-19 и другими болезнями, чтобы обуздать прогрессирование COVID-19 у людей, которые не госпитализированы, но подвержены риску развития тяжелого заболевания. 

Ученые продолжают упорно работать над разработкой других эффективных методов лечения. В октябре 2021 года компания Merck опубликовала многообещающие результаты исследования перорального противовирусного препарата для лечения COVID-19. 

По сравнению с плацебо противовирусный препарат молнупиравир значительно снизил риск госпитализации и смерти у людей с легкой или умеренной формой COVID-19, которые относились к группе высокого риска тяжелой формы COVID. 

Если FDA разрешит или одобрит это лекарство, молнупиравир станет первым препаратом для лечения COVID-19, который можно будет принимать внутрь на ранней стадии инфекции, чтобы уменьшить тяжесть заболевания. Есть ли таблетки, которые могут снизить риск госпитализации в случае заражения COVID-19?

Результаты исследования были основаны на данных 775 участников исследования из США и со всего мира. Чтобы иметь право на участие в исследовании, участникам должен был быть поставлен диагноз COVID-19 от легкого до умеренного, у них должны были появиться симптомы не более чем за пять дней до их включения в исследование, и у них должен был быть хотя бы один фактор риска, который они подвергаются повышенному риску неблагоприятного исхода от COVID-19. 

На момент включения в исследование ни один из участников не был госпитализирован. 

Около половины участников исследования принимали противовирусный препарат молнупиравир; четыре капсулы два раза в день в течение пяти дней внутрь. 

Остальные участники исследования принимали плацебо. 

Пациенты, принимавшие молнупиравир, были вдвое реже госпитализированы или умерли от COVID-19, чем пациенты, принимавшие плацебо. За 29-дневный период исследования 28 из 385, или 7,3% участников, принимавших молнупиравир, были госпитализированы, и никто в этой группе не умер. В группе плацебо 53 из 377 участников, или 14,1%, были госпитализированы, в том числе восемь участников этой группы умерли. 

Противовирусный препарат был эффективен против нескольких вариантов COVID, включая вариант Дельта. Исследование было рандомизированным, плацебо-контролируемым и двойным слепым - золотой стандарт в дизайне исследования. Результаты были объявлены в пресс-релизе, не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. Согласно пресс-релизу, риск побочных эффектов и побочных эффектов препарата был сопоставим в группах молнупиравира и плацебо. Молнупиравир был разработан компаниями Merck and Ridgeback Biotherapeutics. 

Он работает, препятствуя репликации вируса COVID.

 Другой препарат, ремдесивир, также может снизить риск госпитализации, если его назначить на ранней стадии развития инфекции. Но ремдесивир необходимо вводить внутривенно в медицинских учреждениях. Перспектива получения перорального противовирусного препарата для борьбы с COVID-19 впечатляет, но не заменяет вакцинацию. Вакцина против COVID остается более важной, чем когда-либо. Нам нужны уровни защиты от этой вирусной угрозы. Надеюсь, молнупиравир станет частью этой защиты. Какие методы лечения могут помочь людям с тяжелой формой COVID-19 до госпитализации? В ноябре 2020 года FDA предоставило разрешение на экстренное использование двух препаратов для лечения моноклональных антител (бамланивимаб, производства Eli Lilly; и комбинации казиривимаба и имдевимаба, производства Regeneron). 

Оба метода лечения были одобрены для не госпитализированных взрослых и детей старше 12 лет с легкими или умеренными симптомами COVID-19, которые подвержены риску развития тяжелой формы COVID-19 или госпитализации из-за этого. У таких пациентов одобренные методы лечения могут снизить риск госпитализации и обращения в отделение неотложной помощи. 

Эти методы лечения необходимо вводить внутривенно (в / в) вскоре после появления симптомов. Если вы восстанавливаетесь дома, эти меры могут помочь уменьшить симптомы:

• Хотя вам не нужно оставаться в постели, вы должны много отдыхать.
• Много пейте.
• Чтобы снизить температуру и облегчить боли, принимайте ацетаминофен. Обязательно следуйте инструкциям. Если вы принимаете какое-либо комбинированное лекарство от простуды или гриппа, следите за всеми ингредиентами и дозами. Для парацетамола общая суточная доза всех продуктов не должна превышать 3000 миллиграммов. 
   

Какие лекарства врачи могут назначать людям, госпитализированным с COVID-19?

Дексаметазон

Многие врачи, в том числе в Соединенных Штатах, с начала пандемии лечили очень больных COVID-19 кортикостероидами. Это имеет биологический смысл для тех пациентов, у которых развился гипериммунный ответ (цитокиновый шторм) на вирусную инфекцию. В этих случаях чрезмерная реакция иммунной системы приводит к повреждению легких и других органов и слишком часто приводит к смерти. Дексаметазон и другие кортикостероиды (преднизон, метилпреднизолон) являются сильнодействующими противовоспалительными препаратами. Они легко доступны и недороги. В рекомендациях NIH по лечению COVID-19 рекомендуется использовать дексаметазон у некоторых людей, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19. Рекомендация была основана на результатах исследования RECOVERY. В ходе исследования более 6000 пациентов, госпитализированных с COVID-19, случайным образом получали либо дексаметазон, либо стандартное лечение. Пациенты, которым требовался дополнительный кислород или аппараты искусственной вентиляции легких и которые получали дексаметазон, имели меньшую вероятность умереть в течение 28 дней, чем пациенты, получавшие стандартную помощь. Дексаметазон не помогал пациентам, которым не требовалась респираторная поддержка. Тоцилизумаб

FDA предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) тоцилизумаба (Actemra) для лечения госпитализированных взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, которые получают системные кортикостероиды, такие как дексаметазон, и которым требуется дополнительный кислород, искусственная вентиляция легких или сердечно-сосудистые заболевания. аппарат шунтирования легких, также известный как экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО). Тоцилизумаб - это моноклональное антитело, уже одобренное FDA для лечения нескольких аутоиммунных заболеваний. Некоторые пациенты с COVID заболевают из-за чрезмерной реакции иммунной системы организма (цитокиновый шторм) на вирусную инфекцию. Когда это происходит, организм чрезмерно производит интерлейкин-6 (IL-6) - белок, участвующий в воспалении, - в клетках легких. Тоцилизумаб блокирует действие ИЛ-6 и тем самым ослабляет усиленный ответ иммунной системы.

EUA был основан на четырех клинических испытаниях госпитализированных пациентов с COVID-19, в которых сравнивали использование тоцилизумаба в сочетании с обычным лечением COVID-19 (включая терапию кортикостероидами) с обычным лечением. Через 28 дней наблюдения тоцилизумаб в сочетании с обычным уходом снизил риск смерти и риск помещения на искусственную вентиляцию легких, а также уменьшил количество времени, в течение которого пациенты оставались в больнице, по сравнению с обычным лечением.

Тоцилизумаб не разрешен к применению у госпитализированных пациентов с COVID-19.

Ремдесивир

В октябре 2020 года FDA одобрило противовирусный препарат ремдесивир для лечения COVID-19. Препарат можно использовать для лечения взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 88 фунтов, госпитализированных с COVID-19. Клинические испытания показывают, что у этих пациентов ремдесивир может незначительно ускорить выздоровление.

Барицитиниб в сочетании с ремдесивиром

В ноябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для использования барицитиниба в сочетании с ремдесивиром у госпитализированных взрослых и детей от двух лет и старше, которым требуется респираторная поддержка. Однако пока нет достаточных доказательств, подтверждающих использование этой терапии вместо дексаметазона с ремдесивиром или без него.

Антикоагулянтные препараты («разжижители крови»)

Почти все люди, госпитализированные с COVID, получают лекарства, предотвращающие образование тромбов. Врачи обычно назначают низкие дозы гепарина или эноксапарина. Однако некоторым пациентам требуются полные дозы антикоагулянтов, если у них уже образовались тромбы или у них есть высокий риск этого. Врачи всегда должны сбалансировать риск опасного кровотечения при назначении полных доз.

Что такое моноклональные антитела? Могут ли они помочь в лечении COVID-19?

Три препарата для лечения COVID-19 с использованием моноклональных антител получили разрешение на экстренное использование (EUA) от FDA. Эти методы лечения могут использоваться для лечения не госпитализированных взрослых и детей старше 12 лет с легкими или умеренными симптомами, которые недавно дали положительный результат на COVID-19 и которые подвержены риску развития тяжелой формы COVID-19 или госпитализации из-за этого. Сюда входят люди старше 65 лет, люди с ожирением и люди с определенными хроническими заболеваниями. Новые исследования показывают, что лечение моноклональными антителами также может помочь спасти жизни определенной подгруппе госпитализированных пациентов с COVID-19.

Моноклональные антитела - это искусственные версии антител, которые наш организм вырабатывает естественным образом для борьбы с захватчиками, такими как вирус SARS-CoV-2. Все три метода лечения, одобренные FDA, атакуют спайк-белок коронавируса, что затрудняет прикрепление вируса к клеткам человека и их проникновение.

К препаратам для лечения моноклональными антителами, одобренным EUA, относятся: комбинация казиривимаба и имдевимаба, называемая REGN-COV, производимая Regeneron; комбинация бамланивимаба и этесевимаба производства Eli Lilly; и сотровимаб производства GlaxoSmithKline. Эти процедуры необходимо вводить внутривенно в клинике или больнице. Эти методы лечения в настоящее время не разрешены для госпитализированных пациентов с COVID-19 или пациентов, получающих кислородную терапию.

Тем не менее, предварительное рецензирование исследования, опубликованное в июне 2021 года, показало многообещающую возможность лечения моноклональными антителами у госпитализированных пациентов с COVID-19, у которых не развился собственный иммунный ответ. В исследовании сравнивали лечение препаратом Регенерон моноклональными антителами плюс обычный уход с обычным лечением только у людей, госпитализированных с COVID-19. У людей, у которых не было выработки собственных антител против вируса SARS-CoV-2, лечение моноклональными антителами снизило шансы умереть на 20%. Моноклональные антитела не принесли пользы людям, чья иммунная система уже вырабатывала антитела в ответ на вирус.

Моноклональные антитела также можно использовать в сочетании с кортикостероидами, такими как дексаметазон, для ослабления иммунного ответа у очень тяжелых госпитализированных пациентов. Некоторые пациенты с COVID заболевают из-за чрезмерной реакции иммунной системы организма (цитокиновый шторм) на вирусную инфекцию. Когда это происходит, организм чрезмерно производит интерлейкин-6 (IL-6) - белок, участвующий в воспалении, - в клетках легких. FDA предоставило EUA для тоцилизумаба (Actemra), моноклонального антитела, которое блокирует действие IL-6 и тем самым ослабляет усиленный ответ иммунной системы.

Что такое плазма выздоравливающих? Помогает ли это людям с COVID-19?

Когда люди выздоравливают от COVID-19, их кровь содержит антитела, вырабатываемые их организмом для борьбы с коронавирусом и помощи им в выздоровлении. Антитела обнаруживаются в плазме, составляющей кровь.

Плазма выздоравливающих - буквально плазма выздоровевших пациентов - уже более 100 лет используется для лечения различных заболеваний, от кори до полиомиелита, ветряной оспы и атипичной пневмонии. Считается, что это безопасно.

В августе 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) плазмы выздоравливающей у пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Небольшое, но хорошо спланированное исследование (рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое) было опубликовано в  Медицинском журнале Новой Англии  в январе 2021 года. В исследовании участвовали только пациенты 65 лет и старше, и исследователи провели скрининг выздоравливающей плазмы, чтобы убедиться, что он содержал высокие уровни антител. Исследователи обнаружили, что у пациентов, которые получали плазму выздоравливающей крови в течение трех дней после появления симптомов, на 48% меньше вероятность развития тяжелого заболевания COVID по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Однако метаанализ четырех рецензируемых и опубликованных рандомизированных клинических испытаний, опубликованных в JAMA , дал менее обнадеживающие результаты. Исследования, включенные в анализ, включали 1060 пациентов с COVID-19, которые получали плазму выздоравливающих, плацебо или стандартное лечение. По сравнению с плацебо и стандартным лечением плазма выздоравливающих существенно не улучшала риск смерти, продолжительность пребывания в больнице или потребность в аппарате искусственной вентиляции легких. Авторы исследования отметили, что исследования, использованные для этого анализа, были небольшими, и будущие клинические испытания могут предположить большую пользу от терапии.  

Кто может сдавать плазму на COVID-19?

Чтобы сдать плазму, человек должен соответствовать нескольким критериям. Они должны иметь положительный результат теста на COVID-19 в анамнезе, выздороветь, не иметь симптомов в течение 14 дней, в настоящее время иметь отрицательный результат теста на COVID-19 и иметь достаточно высокий уровень антител в плазме. Донор и пациент также должны иметь совместимые группы крови. После сдачи плазмы ее проверяют на наличие других инфекционных заболеваний, таких как ВИЧ.

Каждый донор производит достаточно плазмы для лечения от одного до трех пациентов. Сдача плазмы не должна ослаблять иммунную систему донора и не делать донора более восприимчивым к повторному заражению вирусом.

Почему так сложно разработать методы лечения вирусных заболеваний?

Противовирусный препарат должен быть способен воздействовать на определенную часть жизненного цикла вируса, которая необходима для его воспроизводства. Кроме того, противовирусный препарат должен быть способен убить вирус, не убивая человеческую клетку, которую он занимает. А вирусы очень адаптивны. Поскольку они размножаются так быстро, у них есть много возможностей мутировать (изменять свою генетическую информацию) с каждым новым поколением, потенциально развивая устойчивость к любым лекарствам или вакцинам, которые мы разрабатываем.

В июне 2021 года правительство США объявило, что инвестирует более 3 миллиардов долларов в разработку противовирусных препаратов для лечения COVID-19 и для подготовки к будущим угрозам пандемии. Деньги будут использованы для ускорения разработки и тестирования противовирусных препаратов, которые уже проходят клинические испытания, а также для дополнительных открытий лекарств с упором на лекарства, которые можно принимать внутрь. Хотя вакцины от COVID-19 остаются центральным элементом защиты, противовирусные препараты могут быть важны для людей, чей организм не дает сильного ответа на вакцину, которые испытывают прорывные инфекции, и для тех, кто не вакцинирован.

Безопасно ли принимать ибупрофен для лечения симптомов COVID-19?

Некоторые французские врачи не рекомендуют использовать ибупрофен (Мотрин, Адвил, многие дженерики) для лечения симптомов COVID-19 на основании сообщений о здоровых людях с подтвержденным COVID-19, которые принимали НПВП для облегчения симптомов и у которых развилось тяжелое заболевание, особенно пневмония. Это всего лишь наблюдения, а не основанные на научных исследованиях.

Первоначально ВОЗ рекомендовала использовать ацетаминофен вместо ибупрофена, чтобы снизить температуру и боли, связанные с этой коронавирусной инфекцией, но теперь заявляет, что можно использовать либо парацетамол, либо ибупрофен. Быстрые изменения в рекомендациях создают неопределенность. Поскольку некоторые врачи по-прежнему обеспокоены НПВП, все же кажется разумным сначала выбрать ацетаминофен с общей дозой, не превышающей 3000 миллиграммов в день.

Однако, если вы подозреваете или знаете, что у вас COVID-19, и вы не можете принимать парацетамол, или если вы приняли максимальную дозу и по-прежнему нуждаетесь в облегчении симптомов, не нужно специально избегать приема ибупрофена, отпускаемого без рецепта.

 Безопасен и эффективен ли гидроксихлорохин для лечения COVID-19?

Гидроксихлорохин в основном используется для лечения малярии и некоторых воспалительных заболеваний, включая волчанку и ревматоидный артрит. Это недорого и легко доступно.

Ранние отчеты из Китая и Франции были многообещающими, предполагая, что пациенты с тяжелыми симптомами COVID-19 быстрее поправлялись при приеме гидроксихлорохина.

Однако в статье, опубликованной в декабре 2020 года в JAMA , исследователи сообщили, что гидроксихлорохин не принес каких-либо клинических преимуществ для взрослых, госпитализированных с респираторным заболеванием из-за COVID-19, по сравнению с плацебо. Руководства по лечению NIH не рекомендуют использовать гидроксихлорохин для лечения COVID-19 как у госпитализированных, так и у негоспитализированных пациентов.

Защищает ли витамин D от COVID-19?

Нет никаких доказательств того, что прием высоких доз витамина D защищает вас от заражения этим коронавирусом. Кроме того, если вы инфицированы, это не предотвратит более тяжелое заболевание.

Однако большинство исследований, в которых изучались люди, госпитализированные с COVID-19, показали, что аномально низкий уровень витамина D в крови был связан с худшим исходом, включая смерть, по сравнению с пациентами с нормальным уровнем в крови. Эти исследования носят исключительно наблюдательный характер, то есть они показывают только связь между низким уровнем витамина D и более высоким риском тяжелого заболевания. Это не означает, что низкий уровень привел к худшему исходу.

Лучший совет относительно COVID-19 аналогичен тому, что рекомендуется для поддержания здоровья костей - убедитесь, что вы получаете достаточно витамина D, чтобы соответствовать стандартным требованиям.

Наш организм вырабатывает витамин D под воздействием солнечных лучей. От пяти до 10 минут пребывания на солнце в некоторые или большинство дней недели рук, ног или спины без солнцезащитного крема позволит вам получить достаточное количество витамина. Хорошие пищевые источники витамина D включают жирную рыбу (например, тунец, скумбрию и лосось), продукты, обогащенные витамином D (например, молочные продукты, соевое молоко и злаки), сыр и яичные желтки.

Рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день для взрослых в возрасте 70 лет и младше и 800 МЕ каждый день для взрослых старше 70 лет. Для взрослых риск вредных эффектов возрастает при превышении 4000 МЕ в день.

Я слышал, что высокие дозы витамина С используются для лечения пациентов с COVID-19. Это работает? И нужно ли мне принимать витамин С, чтобы предотвратить заражение вирусом COVID-19?

Некоторые тяжелобольные пациенты с COVID-19 лечились высокими дозами витамина С внутривенно (IV) в надежде, что это ускорит выздоровление. Однако нет четких или убедительных научных доказательств того, что он работает при инфекциях COVID-19, и не является стандартной частью лечения этой инфекции.

Что касается профилактики, нет никаких доказательств того, что прием витамина С поможет предотвратить заражение коронавирусом, вызывающим COVID-19. Хотя стандартные дозы витамина С, как правило, безвредны, высокие дозы могут вызывать ряд побочных эффектов, включая тошноту, судороги и повышенный риск образования камней в почках.

Что такое серологический анализ (антитела) на COVID-19? Для чего это можно использовать?

Серологический тест - это анализ крови, который ищет антитела, вырабатываемые вашей иммунной системой. Есть много причин, по которым вы можете вырабатывать антитела, самая важная из которых - бороться с инфекциями. Серологический тест на COVID-19 специально ищет антитела против вируса COVID-19.

Вашему организму требуется не менее одной-трех недель после заражения, чтобы вырабатывать антитела к этому вирусу. По этой причине серологические тесты недостаточно чувствительны, чтобы точно диагностировать активную инфекцию COVID-19, даже у людей с симптомами.

Однако серологические тесты могут помочь выявить любого, кто выздоровел от коронавируса. Сюда могут входить люди, которые изначально не были идентифицированы как зараженные COVID-19, потому что у них не было симптомов, у них были легкие симптомы, они отказались проходить тестирование, имели ложноотрицательный тест или не могли пройти тестирование по какой-либо причине. Серологические тесты дадут более точную картину того, сколько людей были инфицированы коронавирусом и вылечились от него, а также истинный уровень смертности.

Серологические тесты также могут предоставить информацию о том, становятся ли люди невосприимчивыми к коронавирусу после выздоровления, и если да, то как долго сохраняется этот иммунитет.

Ссылка на оригинал: https://www.health.harvard.edu/diseases-and-conditions/treatments-for-covid-19